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          干細胞移植

          干細胞移植小兒腦癱的一項隨機對照研究:術后患者腦功能有明顯改善

          來源: 發布日期:2023-09-26 瀏覽次數:341次

          腦癱(CP)是一種由大腦發育中的非進行性損傷引起的運動和姿勢障礙綜合征,通常伴有認知困難、聽力或視力、癲癇等相關障礙。


          腦癱


          CP被認為是兒童期殘疾的主要原因,據報道,每1000名活產兒中有2.11人患病,目前發病機制尚不清楚,但已確定了多種危險因素可促進CP的早期診斷,包括新生兒腦病、宮內感染、早產、先天性異常和胎兒炎癥反應異常。

          多項基礎研究和臨床研究表明,間充質干細胞(MSCs)移植可以幫助腦功能改善并減輕腦損傷。截止目前,clinicaltrials.gov網站顯示已有38項關于干細胞治療CP的臨床試驗注冊,其中2023年有7項。


          干細胞移植


          近期Gu等人進行了一項臨床試驗,旨在評估hUC-MSCs移植聯合康復治療小兒CP的安全性和有效性,術后顯示,hUC-MSCs移植對患者粗大運動和綜合功能的改善有明顯幫助,該試驗已在WHO國際臨床試驗注冊組織平臺中國Chictr.org.cn上注冊(ChiCTR1800016554),研究結果已發表在《Stem Cell Research & Therapy》期刊。


          臨床試驗


          該項研究共納入40名CP患者,年齡2 ~12歲,男28人,女12名,被隨機分為hUC-MSCs移植組和對照組,每組20名患者。


          方 法:獲得患者家屬知情同意后(1人退出),移植組通過靜脈將4.5~5.5×107的hUC-MSCs輸注到患者體內,共治療4次,每次間隔7天;對照組(50ml生理鹽水(含1%人血清白蛋白))與hUC-MSCs移植組采用相同的給藥過程。此外,對每位患者進行Bobath療法和引導教育作為康復治療,患者每天治療2次,每周治療6天,直至給藥完成。

          結果:①療效評估(圖3):在最后一次給藥后3、6和12個月移植組的日常生活活動(ADL)評分比對照組顯示出更大改善(P < 0.05,);同樣在最后一次給藥后3個月和6個月時移植組綜合功能評估(CFA)評分改善明顯比對照組更為出色(P < 0.05);6個月觀察到移植組粗大運動功能測量(GMFM)評分顯著改善。


          臨床試驗


          ②腦代謝變化(由對照組8名患者和移植組5名患者完成檢測):hUC-MSC移植后3名患者(表5和圖4中的患者編號11、12和13)所有大腦區域的18-FDG標準攝取值(SUV)增加了50%以上,對照組沒有觀察到顯著變化。


          臨床試驗

          臨床試驗


          ③安全性觀察:術后不良事件(AE)的嚴重程度為輕度或中度,未觀察到嚴重不良事件(SAE), 其中有3例移植后發熱體溫都在38.5℃以下,經過常規處理后,所有患者均在2天內康復。

          結 論:以上臨床研究結果發現,hUC-MSCs移植在兒童CP的康復中發揮了積極作用,顯著增強了粗大運動和認知功能。同時,近年來越來越多的臨床試驗注冊也表明,hUC-MSCs在腦癱治療方面具有很大潛力。


          參考資料:

          1】干細胞治療CP臨床試驗注冊數據https://clinicaltrials.gov/search?cond=stem%20cell%20Cerebral%20palsy&viewType=Table.

          2Jiaowei Gu, Li Huang, Che Zhang, Yong Wang, Ruibo Zhang, Ziliang Tu, Hengdong Wang, Xihui Zhou,Zhousheng Xiao, Zegan Liu, Xiang Hu, Zunchen Ke, Dabin Wang and Li Liu.Therapeutic evidence of umbilical cordderived mesenchymal stem cell transplantation for cerebral palsy: a randomized, controlled trial. https://doi.org/10.1186/s13287-019-1545-x.

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