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          干細胞治療

          干細胞治療自閉癥:一項評估大腦生物標志物的I期臨床試驗

          來源: 發布日期:2023-09-12 瀏覽次數:235次

          有研究提出,腦電圖(EEG)、fMRI、MRI以及彌散張量成像,可做為評估自閉癥譜系障礙(ASD)大腦生物標志物的候選方法,其中EEG是研究者最感興趣的一種,因為它的高時間分辨率,能以毫秒精度評估大腦功能變化以及異常的大腦網絡。


          自閉癥


          使用EEG的觀察性研究結果,有助于識別患有ASD兒童和成人,以及有患ASD風險嬰兒的空間和時間異常。一些研究發現,ASD高危嬰兒在完全綜合征發作前會表現出獨特的EEG特征,這也顯示了EEG在ASD中的潛在用途。

          Michael Murias等人進行了一項關于ASD的探索性、開放標簽、I 期臨床試驗,文獻顯示,研究人員使用自體臍帶血干細胞治療ASD患者,輸注后12個月,發現腦電圖頻譜特征和社交溝通等癥狀均出現了顯著變化,研究結果已在《Stem Cells Translational Medicine》發表。


          干細胞治療


          該試驗主要目的是為了觀察自體臍帶血治療ASD的安全性以及臨床結果和生物標志物變化。研究共納入25名ASD患兒,年齡在2~6歲,男21例,女4例,其中輕度4例,中度3例,偏重10例,重度8例。

          方 法:經過患者家屬知情同意,治療前預先服用苯那君(0.5 mg/kg IV)、Solu-Medrol(0.5 mg/kg IV),參與者通過外周靜脈接受部分或全部臍帶血干細胞(含有1.25 ml/kg人血清白蛋白)輸注,細胞量為1-5 *107/kg。術前以3種刺激條件(玩具、社交和泡泡)為基線,來觀測術后患兒的腦電圖變化。


          臨床試驗


          結果:①腦電圖變化:輸注后12個月,發現腦電圖頻譜特征發生顯著變化,其特征是絕對額葉α頻率以及相對額葉和中央區域顯著增加,相對β頻率(11-20 Hz)也略有增加。此外,還發現腦電圖β頻率與社交溝通癥狀的相關改善,這凸顯了腦電圖生物標記物具有預測結果變化的作用。

          ②腦電圖對比:觀察到輸注后12個月的腦電圖頻譜特征變化比輸注后6個月的腦電圖頻譜特征變化更為頻繁,這可能是因為腦電圖變化與長期的神經回路重建有關。


          臨床試驗


          ③CGI-I變化:通過CGI-I評估,發現這些患兒在經過干細胞治療后,他們的社交溝通(VABS)、表達性語言(EOWPVT)和整體臨床改善方面均表現出明顯改善。

          ④安全性:在整個隨訪期間,未觀察到與治療相關的嚴重不良反應,僅有部分患兒出現低熱、輕微腹瀉,常規處理后恢復正常。

          總 結:以上研究證明,使用腦電圖可作為測量干細胞治療ASD結果工具的潛力,同時也顯示出了其有益的治療結果,表明腦電圖測量可能是未來ASD臨床試驗的有用終點。


          參考文獻:

          Michael Murias, Samantha Major, Scott Compton, Jessica Buttinger, Jessica M.Sun, Joanne Kurtzberg, Geraldine Dawson. Electrophysiological Biomarkers Predict Clinical Improvement in an Open-Label Trial Assessing Efficacy of Autologous Umbilical Cord Blood for Treatment of Autism. http://dx.doi.org/10.1002/sctm.18-0090.

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