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          干細胞治療

          干細胞移植治療系統性紅斑狼瘡81例:5年隨訪研究

          來源: 發布日期:2023-07-07 瀏覽次數:276次

          系統性紅斑狼瘡(SLE):是一種臨床常見的炎癥性自身免疫性疾病,它的病程漫長,會導致多個組織損傷,包括但不限于腎臟、中樞神經系統、肺部、皮膚和關節等。


          紅斑狼瘡


          SLE的發病機制復雜,其中免疫細胞異常是最主要的因素,包括樹突狀細胞、T淋巴細胞、B淋巴細胞等,這些細胞和自身產生的抗體發生免疫反應是SLE主要的發病機制。

          wang等人在《Stem Cell Reports 》期刊發表了一篇關于SLE的單中心臨床試驗,該研究采用同種異體骨髓/臍帶間充質干細胞(MSCs)移植治療SLE患者,并進行了長期隨訪,結果顯示,SLE患者獲得了長期臨床緩解。


          干細胞移植


          這是一項開放標簽II期臨床試驗,旨在觀察BM或UC-MSCs移植治療難治性SLE患者的長期安全性和有效性。(該試驗已在ClinicalTrials.gov注冊;注冊號:NCT00698191和NCT01741857)。

          納入患者:共選取SLE患者81例(男5例,女76例),平均年齡32.7歲(年齡范圍12~62歲),疾病平均持續時間76.4個月。



          干細胞治療


          治療方法:22名患者首次接受同種異體BM-MSCs移植,其中2例患者接受了兩劑額外的UC-MSCs移植,1例接受了三劑額外的UC-MSCs移植;另外59名患者首次接受UC-MSCs移植,其中7例接受了第二劑UC-MSCs移植,1例接受了兩劑額外的UC-MSCs移植,1例接受了三劑額外的UC-MSCs移植。此外,在MSCs移植前,有39名患者接受了3天的環磷酰胺(10mg / kg /天)治療,其它42例患者未接受該治療。


          結 果:①生存率和疾病緩解:5年的隨訪中,患者總生存率為84.0%(68/81,下圖A)。在81名患者中,有22名患者(22/81,27%)處于完全臨床緩解狀態(下圖B),另有6名患者(6/81,7%)處于部分臨床緩解,總體完全和部分臨床緩解率為34%。在5年就診時觀察到有37名患者達到臨床緩解。


          臨床研究


          ②疾病活動度和血清學變化:在5年的隨訪中,SLEDAI評分顯著下降,且保持顯著降低(p<0.05,下圖A)。與基線水平相比,MSCs移植后血清白蛋白、血清補體3均有明顯改善(p <0.05,下圖B、C)。


          臨床研究


          ③腎功能分析:MSCs移植后,在第1年、2年、3年、4年和5年隨訪時,24小時蛋白尿顯著降低;與基線相比,血清尿素氮、肌酐和尿酸相對保持穩定。

          ④血液學分析:基線時分別有24名、41名和26名患者患有自身免疫性白細胞減少癥、貧血和血小板減少癥。在1、2、3、4和5年隨訪時,外周血白細胞計數顯著增加(p < 0.05,下圖A);與基線相比,血紅蛋白水平升高,(p < 0.05,下圖B);在2年、3年和5年隨訪時,外周血血小板數量顯著增加,具有統計學意義(p < 0.05,下圖C)。


          臨床研究


          ⑤不良事件:MSCs移植期間和移植后,沒有報告嚴重不良事件的發生,其中有2名患者分別在MSCs移植后3個月和4個月出現腹瀉,3名患者分別在MSCs移植后1個月、6個月和59個月時出現皰疹病毒感染,常規處理后恢復正常。 

          總 結:這項長期隨訪研究提供的證據表明,同種異體MSCs移植是安全的,并且可以使SLE患者獲得長期臨床緩解(5年生存率為84.0%),與傳統治療相比具有明顯優勢。


          參考文獻:

          Dandan Wang,1 Huayong Zhang,1 Jun Liang,1 Hong Wang,1 Bingzhu Hua,1 Xuebing Feng,1Gary S. Gilkeson,2 Dominique Farge,3 Songtao Shi,4,* and Lingyun Sun1,*.A Long-Term Follow-Up Study of Allogeneic Mesenchymal Stem/Stromal Cell Transplantation in Patients with Drug-Resistant Systemic LupusErythematosus. doi: 10.1016/j.stemcr.2018.01.029.

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