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          干細胞治療

          案例|干細胞治療自閉癥的一項非隨機單中心I/II期臨床研究

          來源: 發布日期:2023-06-03 瀏覽次數:363次

          自閉癥是一種普遍的神經發育障礙,研究數據表明,自閉癥可能是遺傳和環境因素綜合作用導致的結果,并且與多種生化事件有關,包括持續的腦灌注不足、神經膠質細胞的免疫失調和激活等。


          自閉癥


          目前自閉癥尚無明確的發病機制,有研究者在該疾病中觀察到患者的免疫系統異常和神經炎癥。干細胞它具有強大免疫調節和抗炎修復作用,移植干細胞可能為自閉癥提供獨特的治療策略。

          Lv等人在《Journal of Translational Medicine》期刊上發表了一項非隨機、開放標簽、單中心I/II期試驗研究,他們采用人臍帶血單核細胞(CB-MNCs)聯合臍帶間充質干細胞(UC-MSCs)治療自閉癥兒童,取得了積極的研究結果(試驗注冊:ClinicalTrials.gov:NCT01343511)。


          干細胞治療


          該研究主要目的是觀察CB-MNCs聯合UC-MSCs移植治療自閉癥兒童的安全性和有效性。

          治療方法:經過患者家屬的知情同意后,37名自閉癥患者被納入該項研究,試驗分為三組:CB-MNCs組(13例男性,1例女性,平均年齡7.41±2.63歲,接受CB-MNCs移植和康復治療)、聯合組(9例男性,平均年齡6.20 ± 2.12歲,同時接受CB-MNCs和UC-MSCs移植及康復治療)、對照組(14例男性,平均年齡5.60 ± 2.01歲,僅接受康復治療), CB-MNCs組和聯合組每周進行1次靜脈和鞘內干細胞輸注,共治療4次。


          干細胞治療


          評估方法:采用兒童自閉癥評定量表(CARS)、臨床總體印象(CGI)量表和異常行為檢查表(ABC)評估基線(治療前)和治療后的療效,通過輸注后的不良反應評估其安全性。

          結 果:①CARS評分變化:24周后,聯合組CARS總分從基線的45.11 ± 4.31分降至28.00 ± 6.18分;CB-MNCs組CARS總分從基線的46.43 ± 8.65分降至37.14 ± 10.15分;對照組CARS總分從基線的43.15 ± 4.38分降至37.23 ± 3.42分。與CB-MNCs組和對照組相比,聯合組的CARS總分顯著降低(表3,p < 0.05)。此外,與基線相比,CB-MNCs組在4w、8w和16w的CARS評分存在顯著差異(表3)。


          干細胞治療


          ②CGI評分變化:24周后,對照組92%患者被認為“中度患病”;聯合組11%患者被認為“基本正?!?,55%患者被認為“輕度患病”,只有33%患者被歸類為“中度患病”;CBMNCs組7%患者被認為“無病”,29%患者被認為“輕度患病”,29%患者“中度患病”,14%患者“顯著患病”,14%患者“重度患病”。與CB-MNCs組和對照組相比,聯合組患者的改善效果明顯更好(表4)。


          臨床研究


          ③ABC評分變化:與基線評估相比,24周后聯合組為59.9%、CBMNCs組為38.0%、對照組為17.4%,3組ABC總評分均下降(表6,p < 0.05)。與CB-MNCs組和對照組相比,聯合組總評分下降更為明顯。


          臨床研究


          ④安全性評估:所有受試者在治療過程中生命體征正常穩定,5名受試者短暫出現低燒(CB-MNCs組3名受試者和聯合組2名受試者),在沒有醫療干預的情況下恢復。接受干細胞移植的兩組患者在注射時及整個隨訪期間均未觀察到過敏、免疫反應或其它嚴重不良事件。

          總 結:整個隨訪期間,通過靜脈和鞘內輸注干細胞,耐受性良好,沒有立即或長期的副作用,少數低燒病例,無需特殊醫療干預即可消退。

          該研究表明,干細胞移植在改善自閉癥的某些特征方面比傳統的康復治療更有效。此外,聯合組顯示出了比CB-MNCs組更強大的治療效果,這可能是由于CBMNCs聯合UCMSCs發揮了更好的治療作用。



          參考文獻:

          Transplantation of human cord blood mononuclear cells and umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in autism. Yong-Tao Lv1?, Yun Zhang2?, Min Liu1, Jia-na-ti Qiuwaxi2, Paul Ashwood3, Sungho Charles Cho4, Ying Huan1,Ru-Cun Ge1, Xing-Wang Chen1, Zhao-Jing Wang2, Byung-Jo Kim5 and Xiang Hu2*. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3765833/pdf/1479-5876-11-196.pdf.


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