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          干細胞治療

          干細胞治療脊髓損傷1例長期隨訪研究

          來源: 發布日期:2023-05-31 瀏覽次數:366次

          近日,《American journal of case reports》發表了一項研究,研究者采用大劑量間充質干細胞治療1例脊髓損傷患者,并對其進行了長期隨訪,結果顯示,患者的感覺和運動功能得到持續改善,生活質量評分明顯提高。


          干細胞治療


          脊髓損傷(SCI)是一種復雜的臨床疾病,與感覺運動功能喪失和自主神經系統功能障礙相關。在原發性創傷性損傷后,分子變化導致繼發性損傷,表現為炎癥、血脊髓屏障破壞、電解質轉移、氧化應激、細胞壞死和有毒物質釋放。

          間充質干細胞(MSCs)可以歸巢到損傷部位,減輕炎癥反應,分化成不同的功能性神經元細胞亞型,誘導受損的中樞神經元再生,這種可持續性的治療方式在動物模型中已經顯示出積極的研究結果。


          脊髓損傷


          臨床研究

          目 的:觀察MSCs治療慢性SCI的安全性和有效性。

          納入患者:一名43歲男性,他從三層樓摔下,導致T10-T12節段脊髓完全損傷,出現截癱,大小便失禁,使用美國脊髓損傷協會(ASIA)損傷量表評估為A級;經過15個月的物理治療后,患者報告神經系統無改善,就停止了物理治療;4年后,他參加了一項約旦大學細胞治療中心(CTC)進行的臨床試驗(ClinicalTrials.gov;臨床試驗注冊號:NCT04288934)。

          治療方法:通過腰椎穿刺,在L4-L5椎節進行鞘內注射,分為兩個治療階段,共治療6次,每次細胞量為1.18±4*108。第一階段治療4次,每次間隔1個月,隨訪1年,確認患者的改善效果和安全性后進行第二階段治療,使用同樣劑量的MSCs治療2次,中間間隔1個月。并根據基線、3個月、12個月、15個月和25個月的ASIA評分變化,來評估MSCs治療的有效性和安全性。

          結 果:①神經功能變化:隨訪3個月時,患者ASIA等級從基線的A級提高到C級,可以自主肛門收縮,并在接下來的22個月的研究中保持穩定;12個月時,患者可在部分時間控制小便,這種改善在研究結束時仍然很明顯。

          ②感覺功能變化:根據ASIA對輕觸和針刺敏感度的評分評估,患者的感覺功能在研究隨訪期(25個月)結束時,從72分逐漸改善到96分(圖 1)。


          臨床研究


          ③運動功能變化:患者評分從基線時的50分提高15個月的71分,并在親人的幫助下恢復了站立能力;25個月時,運動功能下降至57(由于COVID-19導致了全國封鎖和行動受限,圖2);右肢運動能力從0分提高到10分,左肢運動能力提高到6分。

          ④生活質量變化:使用脊髓獨立性評定量表III(SCIM III)對患者進行評估,患者SCIM III評分從基線的32分提高到25個月的57分;在隨訪期結束時,他的膀胱括約肌收縮力得到明顯改善,不再需要留置導尿管,恢復了肛門括約肌的控制,在栓劑的幫助下,排便從不規律變為規律,并且恢復了下半身獨立穿衣能力。

          ⑤安全性報告:在25個月的隨訪期內,患者沒有報告與治療相關的嚴重不良反應,每次注射后,患者報告注射位置脹痛(給予鎮痛藥緩解)和輕度痙攣。

          總 結:以上研究結果表明,經MSCs治療后,患者的感覺和運動功能ASIA評分均有提升,生活質量也得到了明顯提高。這為將來臨床試驗使用同種異體MSCs方案治療嚴重SCI患者提供了有效證據。



          參考文獻:

          Safe Reversal of Motor and Sensory Deficits by Repeated High Doses of Mesenchymal Stem Cells in a Patient with Chronic Complete Spinal Cord Injury. Fatimah Jamali,Mahmoud Alqudah,Reem Rahmeh,Hisham Bawaneh,Abdulrahman Al-Shudifat,Osama Samara,Abdalla Awidi. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10190172/pdf/amjcaserep-24-e938576.pdf.


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