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          干細胞治療

          干細胞治療糖尿病潰瘍的一項隨機對照試驗

          來源: 發布日期:2023-03-09 瀏覽次數:530次

          糖尿病足潰瘍(DFU)是糖尿病最常見控制不佳的并發癥之一。有數據統計,全球有4000~6000萬糖尿病患者受DFU的影響,其中15%的糖尿病患者為DFU高危人群,5%正在經歷著DFU的痛苦,而DFU和截肢更是導致患者生活質量顯著降低、甚至過早死亡的主要原因。盡管學者們付出了很多努力,但尋找DFU有效療法仍是一個熱門的臨床問題。


          糖尿病足


          已有證據表明,干細胞療法可通過抗炎和促血管生成等作用支持傷口愈合,并促進肉芽組織形成。

          今年年初,有學者在MDPI國際期刊上發表一篇關于脂肪來源的干細胞(ADSC)治療DFU一項隨機對照試驗,取得了積極的試驗結果,見下文。


          干細胞治療


          目 的:觀察ADSC治療DFU的安全性和有效性。

          納入標準:本次共有46名患有DFU(IA和IIA級,根據德克薩斯大學分類)志愿者參與本次研究,分為2個治療組(纖維蛋白凝膠治療組和ADSC混合治療組),每組23名患者,年齡>18歲,傷口面積為1-25cm2;糖化血紅蛋白(HbA1c) <11%;傷口區域經皮氧分壓(tPO2)30 mmHg或脛骨遠端動脈收縮壓50mmHg。

          治療方法:志愿者知情同意后自愿參加該項試驗。第一組接受含有ADSC的纖維蛋白凝膠治療(使用特殊的涂藥器將含有ADSC懸浮液的纖維蛋白凝膠直接涂在傷口上,對于12 cm2以下的傷口,用量為1 ml纖維蛋白凝膠混合2.5*106個細胞,12 cm2以上的傷口,ADSC懸浮液按比例增加);第一組僅接受纖維蛋白凝膠治療。治療完成后,分別在第7、14、21和49天評估其臨床效果和安全性。


          臨床研究


          結 果:①有效性:在纖維蛋白凝膠治療組中,傷口大小減少50%的時間為25.5±4.2天,而ADSC混合治療組中,傷口大小減少50%的時間為17.6±1.5天(p = 0.029),傷口減小時間明顯比凝膠治療組短(見圖a);在隨后的訪問中,ADSC混合治療組的傷口大小也比凝膠組?。ㄒ妶Db)。在研究結束時,ADSC混合治療組有7名患者傷口完全愈合,而凝膠治療組只有一名患者的傷口完全愈合。

          ②安全性:在治療和隨訪期間,ADSC混合治療組患者的耐受性良好,未見包括傷口感染或任何其它不良事件發生。

          總 結:通過上述試驗和多項臨床研究數據證實了ADSC治療DFU的有效性和安全性。但試驗不足之處是,隨訪時間較短,未能得到更多數據,相信隨著時間的增加,ADSC治療組會有更多患者傷口得到愈合。



          參考文獻:

          Allogenic Adipose-Derived Stem Cells in Diabetic Foot Ulcer Treatment: Clinical Effectiveness, Safety, Survival in the Wound Site, and Proteomic Impact. Beata Mrozikiewicz-Rakowska 1,? , Ilona Szab?owska-Gadomska2,?, Dominik Cysewski3,4,Stefan Rudzi ′nski2, Rafa? P?oski5, Piotr Gasperowicz 5, Magdalena Konarzewska6, Jakub Zieli ′nski7,Mateusz Mieczkowski8, Damian Sie ′nko 8,9 , Tomasz Grzela 10, Maria Noszczyk 11, Barbara Paleska 2,Leszek Czupryniak8 and Malgorzata Lewandowska-Szumiel 2,10,*. https://doi.org/10.3390/ijms24021472


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