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          干細胞治療

          案例|干細胞移植卵巢早衰的I期試驗研究

          來源: 發布日期:2023-01-04 瀏覽次數:597次

          卵巢早衰(POF)是一種異質性臨床綜合征,定義為40歲之前卵巢功能喪失。POF影響1-2%的育齡婦女,并受種族影響。根據歐洲人類生殖和胚胎學學會(ESHRE)指南,POF的診斷標準包括至少4個月的少經/閉經和間隔大于4周的兩次FSH水平升高> 25IU/L。 

          POF的潛在病因多種多樣,包括遺傳和自身免疫性疾病、環境因素以及醫源性和特發性情況 ,目前POF的治療管理包括社會心理支持、激素替代療法和生育管理。POF的不孕癥治療側重于卵母細胞捐贈,但不被許多宗教所接受。


          卵巢早衰


          干細胞療法具有創造再生微環境的能力,并且由于成人卵巢中存在更新的卵泡發生和生殖細胞,因此被提議用于治療POF相關的不孕癥。多項研究表明,不同來源的MSCs被證明可以在臨床前化療誘導的POF動物模型中修復受損的卵巢功能。

          在下面一項研究中,研究人員評估了自體脂肪來源的干細胞(ADSCs)治療POF的安全性、可行性、有效性和劑量調整及其改善POF患者卵巢功能的能力。


          干細胞移植


          目 的:評估ADSCs移植治療POF的安全性和有效性。

          方 法:共有9名POF患者參與了本次研究,年齡20-39歲,所有患者在參與研究前至少1年都有閉經。經過婦科醫生和研究者的咨詢了解,并填寫知情同意書,后將患者分成3個細胞移植治療組(5*106、10*106、15*106)。

          參與者在移植后24小時、移植后1周和2周以及1、2、3、6 和12個月進行隨訪。主要目標是評估ADSCs移植的安全性,次要目標是評估ADSCs移植治療對恢復月經、激素水平(促卵泡激素(FSH)以及劑量遞增的影響。

          結果:①月經恢復情況:9名POF患者,顯示有4名患者月經恢復。在15*106組中,2名POF患者在干預后2個月恢復了月經,另一名在細胞移植后第二個月和第四個月出現月經。另外兩名5*106和10*106細胞組中的POF患者在干預后4周報告月經恢復。


          臨床研究


          ②FSH水平:我們觀察到這4名患者在隨訪的第1周和第2周、第一個月和第二個月的FSH水平低于25IU/L,在兩名患者中,這種FSH水平的下降在移植后1年內一直保持穩定。 5*106細胞組移植后,1例患者FSH水平在第一個月(27 IU/L)和第二個月(18.5 IU/L)下降,后保持穩定;另一名患者第二周(16 IU/L)、第一個月(21 IU/L)、第三個月(15.4 IU/L)、第六個月(7.7 IU/L) 和一年(5.9 IU/L)顯示FSH穩定下降)。

          ③不良反應:在移植后1、2周、1、2、3、6、12個月的體格檢查和陰道超聲隨訪均未發現與之相關的并發癥和副反應。

          綜上所述,通過對患者12個月的隨訪及相關數據發現,干細胞移植可幫助POF患者降低自身FSH水平和恢復月經,期間未觀察到局部或全身副作用,表明干細胞移植POF是安全有效的。未來需要在不同臨床試驗階段對更多患者進行進一步研究,以取得更多對患者有利的結果。


          參考文獻:

          M. Mashayekhi1, E. Mirzadeh2, Z. Chekini1, F. Ahmadi3, P. Eftekhari-Yazdi4, S. Vesali5, T. Madani1* and N. Aghdami2*. Evaluation of safety, feasibility and efficacy of intra-ovarian transplantation of autologous adipose derived mesenchymal stromal cells in idiopathic premature ovarian failure patients: non-randomized clinical trial, phase I, first in human. doi: 10.1186/s13048-020-00743-3. PMCID: PMC7786909, PMID: 33407794.

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