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          干細胞治療

          干細胞治療間質性膀胱炎的Ⅰ期臨床研究

          來源: 發布日期:2022-12-28 瀏覽次數:722次

          間質性膀胱炎是一種不明原因慢性非細菌性膀胱炎癥疾病,臨床表現為慢性盆腔疼痛、尿急、尿頻、尿痛等。據流行病學統計,95%的間質性膀胱炎發生于40歲左右的中年女性,男女發病比例為1:9,男性發病也呈上升趨勢。

          它的發病機制較為復雜,與多種因素相關,主要包括感染因素、肥大細胞因素、患者免疫力因素、尿液毒性因素、膀胱黏膜發生改變、精神因素以及性別因素等。


          間質性膀胱炎


          目前臨床常見治療方法包括飲食調節治療、行為物理治療、口服藥物治療、膀胱液壓擴張治療以及膀胱藥物灌注治療、經皮骸神經電刺激以及手術治療等,上述方法雖能緩解多數患者早期病情,但對中晚期患者收效甚微,還會伴有不同程度副作用。

          近年來,干細胞療法逐漸成為再生醫學中一種熱門的治療選擇,它可以在一定條件下直達病灶,能分化或修復受損的組織細胞,并抑制體內炎癥的發生和發展,還具有調節體內免疫平衡等作用,從而成為多種難治性疾病治療的候選方法。


          干細胞治療


          近期,一篇關于間充質干細胞(MSCs)治療間質性膀胱炎的一項I期臨床研究,發表在了《Stem Cells Translational Medicine》期刊,治療過程見下文。

          目 的:探討MSCs治療間質性膀胱炎的安全性和可行性。

          方 法:研究共納入3名女性間質膀胱炎患者,患者的中位年齡為71歲(范圍68 ~ 77),癥狀持續時間超過1年,所有患者都曾出現過口服藥物(如戊聚糖多硫酸鹽)的難治性癥狀,有2例患者經膀胱灌注治療和內鏡手術后復發。在全身麻醉下,通過患者病灶中心或邊緣及膀胱壁其它部位(除三角區外)進行黏膜下注射MSCs,共分為5個注射點,注射量均為1 mL。


          干細胞治療


          在術后1、3、6、9和12月定期隨訪,并觀察注射MSCs后的不良反應和相關指標變化(使用VAS疼痛量表、O'LearySant IC癥狀指數/問題指數 (ICSI/ICPI)、骨盆疼痛和尿急/頻率 (PUF)、整體反應評估(GRA)和3天排尿評估患者癥狀日記)。

          結果:①不良反應:沒有報告與MSCs輸注相關的不良事件(包括免疫反應或臨床測試異常)。有受試者報告在MSCs輸注后右側恥骨上暫時性疼痛,可以忍受,不需要阿片類鎮痛藥、額外干預或入院。


          臨床研究


          ②有效性觀察:所有患者術后 1 個月疼痛明顯改善,且在隨訪期間,沒有患者需要加巴噴丁或阿片類鎮痛藥。在所有參與者中,根據癥狀問卷顯示沒有明顯加重。此外,沒有患者出現新的病變或膀胱中的任何異常,病灶的范圍保持穩定或略有減少。

          ③復發情況:術后疼痛改善最顯著的患者2,在12個月的隨訪中表現出與治療前相同程度的復發癥狀,經檢查發現與干細胞治療無關(內鏡手術造成)。

          綜上所述,所有參與受試者的VAS疼痛均得到一定改善,并抑制了患者病情進展,期間沒有觀察到新發的相關不良反應,說明干細胞治療間質性膀胱炎是安全且有潛在的治療效果。


          參考文獻:

          1Jung Hyun Shin1, Chae-Min Ryu2,3, Hwan Yeul Yu2,3, Juhyun Park2, Ah Reum Kang4, Jeong Min Shin4, Ki-Sung Hong4,5, Eun Young Kim4, Hyung-Min Chung4,5, Dong-Myung Shin3,*,Myung-Soo Choo2,*. Safety of Human Embryonic Stem Cell-derived Mesenchymal Stem Cells for Treating Interstitial Cystitis: A Phase I Study. https://doi.org/10.1093/stcltm/szac065.

           

          2)《中西醫結合診療間質性膀胱炎專家共識》 doi10.3969/j.issn.1007-6948.2022.06.001.

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