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          干細胞簡介

          6款干細胞新藥獲臨床默認許可,間充質干細胞臨床應用潛力巨大!

          來源: 發布日期:2020-03-26 瀏覽次數:11672次

          近期,又一款干細胞新藥“人臍帶間充質干細胞注射液”獲得我國藥品監督管理局的臨床默認許可制,適應癥為“激素耐藥的急性移植物抗宿主病”。


          干細胞


          截至目前為止,我國已有6款間充質干細胞新藥獲批,且均為間充質干細胞,適應癥為缺血性腦卒中、膝骨關節炎、糖尿病足潰瘍等;由此可見,間充質干細胞的臨床應用潛力巨大!

          間充質干細胞(MSC)是一種成體干細胞,廣泛來源于結締組織、胎盤、臍帶或臍帶血、羊水等,具有取材方便、來源廣泛、擴增迅速、可自體移植等優勢,被作為種子細胞廣泛應用于組織工程和臨床治療。目前MSC主要用于治療移植物抗宿主病、克羅恩氏病、漸凍癥、卵巢早衰、肝病、糖尿病、腎損傷和骨關節損傷等多種疾病。

          MSC作用機制:
          MSC在局部微環境的刺激下產生大量生物活性物質,具有組織損傷修復、免疫調節、激活內源性干/祖細胞、促進血管新生、抗氧化、抗纖維化、造血支持、提供營養、抗細胞凋亡以及歸巢等多方面的作用。

          1.MSC的分化特性
          MSC是來源中胚層的干細胞,具有強大的分化再生能力,可分化成多種細胞類型,在特定信號和局部微環境的刺激下通過調控基因的差異性表達。例如,MSC可分化脂細胞、骨細胞、成軟骨細胞、心肌細胞和血管內皮細胞等中胚層細胞,也可轉分化為消化道上皮細胞、肺細胞、腸道上皮細胞、肌肉細胞等內胚層細胞, 還可以轉分化為神經細胞和表皮細胞等外胚層細胞。

          2.MSC的歸巢作用
          動物實驗研究中發現,無論是靜脈回輸移植還是局部組織注射,MSC可快速遷移到機體炎癥發生部位并滯留在炎癥部位發揮作用。目前已發現多種趨化因子(如SDF1、c-Met, CCR1和CD44等)和多條信號通路(如PI3K、蛋白激酶B、細胞外信號調節激酶、p38等)參與MSC的歸巢進程。

          3.MSC的免疫調節

          MSC可通過旁分泌或細胞間接觸發揮免疫調節作用,且其免疫調節具有很強的可塑性,可以說具有雙向調節作用:根據局部微環境刺激因子的種類和數量不同,MSC可作出不同的反應。例如,在大量促炎因子(如IFN-γ,TNF-α等)刺激下,MSCs被激活轉變為抗炎MSC2型,產生大量的NO/IDO等免疫調節因子以及趨化因子,抑制效應性T細胞的功能,上調調節性T細胞(Treg)。


          間充質干細胞


          深入研究MSC的作用機制,可充分利用和發揮MSC生物學特性方面的優勢,為疾病的治療提供新策略。近年來,我國審批通過的干細胞臨床備案項目共74項,其中52項使用的干細胞種類均是間充質干細胞(祖細胞),占比約70%,MSC的優勢進一步得到體現。

          根據www.ClinicalTrials.gov網站統計的數據表明,“Mesenchymal stem cells”這個關鍵詞相關的臨床試驗已多達837項,80%以上的臨床試驗處于臨床Ⅰ期和Ⅱ期, 15%左右處于臨床Ⅲ期階段,已完成的試驗結果表明:MSCs用于多種疾病的治療是安全和有效的!

          目前,全球已有11種間充質干細胞藥物獲批用于上述疾病的臨床治療,相信間充質干細胞將給人類醫學史上帶來巨大的顛覆,造福人類!
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